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Supplier Quality Auditor M/F – Permanent Contract

We now have an exciting opportunity available to be part of the Central Supplier Quality Audit and Compliance (SQ A&C) function supporting the New Supply Chain. The SQ A&C team supports the wider GSK manufacturing network globally by promoting quality and compliance throughout the product life-cycle. This is accomplished through quality assurance activities supporting the GSK supply chain, specifically GMP assessment of quality critical materials and services utilized throughout the GSK manufacturing network.

The Supplier Quality Auditor reports directly to the Supplier Quality Audit and Compliance Head. The purpose of the role is to significantly contribute to the assurance that material and service suppliers to GSK’s manufacturing and supply-chain sites are in adequate compliance with GSK requirements and all applicable standards for relevant Regulatory Authorities.

Day-to-day, the successful candidate will be generally focused on planning, executing and documenting GMP and Quality Systems compliance audits/assessments for a number of assigned suppliers in region and managing associated supplier action plans arising from those audits/assessments to close identified gaps. In delivery of the above, the successful candidate will maintain audit and user site-data in the appropriate GSK supplier management systems. You will also have the opportunity to provide expertise and support for supplier Quality Assurance Agreement negotiations and supplier change controls (as required/applicable).

Key Responsibilities (included)

• Performing GMP/Quality System assessments/audits of assigned suppliers; making risk-based recommendation on supplier GMP approval status (including proposals for continued use of suppliers with marginal compliance) and documenting assessments/audits in relevant systems.
• Agreeing appropriate corrective and preventive action (CAPA) plans with suppliers and follow-up on the completion of CAPAs (within agreed timelines).
• Effective communication of assessment outcomes to internal and external stakeholders.
• Ensuring audit-related documentation is effectively communicated and that CAPA-related documents are reviewed and responded to within targeted timelines.

Maintenance of “auditee” (supplier) profiles in data systems, ensuring that supplier data associated with the supplier assessment and user sites are kept up-to-date (based on currently available information).

• Supporting change controls from assigned suppliers (as needed) as per current procedures.
• Supporting negotiation of Quality Assurance Agreements (QAAs) with assigned suppliers.
• Collating identified risks and escalating high risk issues/situations to ensure management and stakeholders understand technical, regulatory and quality risks (and that appropriate mitigating actions are identified).
• Provide support to GSK sites undergoing regulatory/customer inspections (as assigned).

Applicants are asked to draw attention in their application to how they meet the above criteria in order to be successful for interview selection.

When applying for this role, please use your CV to describe how you meet the competencies for this role (as outlined in the candidate expectations above and qualifications below). The information that you have provided will be used to assess your application

Basic Qualifications:

• Relevant experience (ideally gained from working in a highly regulated environment like Pharmaceutical Manufacturing)
• Degree in Life Science or other relevant discipline.
• Knowledge of current GMP requirements within major pharmaceutical markets.
• Knowledge and application of the principles of the Quality Management Systems (QMS).
• Comfortable with verbal and written English.

Preferred Qualifications:

• Knowledge of / experience in API, sterile, parenteral, and/or biopharmaceutical manufacturing processes / environments
• Auditor certification from relevant external organization and/or GSK auditor certification.

TRAVEL: Please Note that there is a high proportion of travel involved with this role (throughout Europe). It is anticipated that this will represent circa 30% to 50% of the role.

LOCATION: The successful candidate may be based at any of the GSK Pharma/Vaccine manufacturing sites in Europe/UK. Location at the following GSK sites is preferred: Barnard Castle (UK), Evreux (France) but other locations can be considered in Europe (Italy,…). Please Note the travel requirement.

About GSK

GSK is a global biopharma company with a special purpose – to unite science, technology and talent to get ahead of disease together – so we can positively impact the health of billions of people and deliver stronger, more sustainable shareholder returns – as an organisation where people can thrive.

Getting ahead means preventing disease as well as treating it, and we aim to and we aim to positively impact the health of 2.5 billion people by the end of 2030. Our R&D focus is to deliver a new generation of vaccines and medicines using the science of the immune system, human genetics and advanced technologies to get ahead of infectious diseases, HIV, cancer and immune-mediated and respiratory diseases. We do all this with a commitment to operate responsibly for all our stakeholders by prioritising Innovation, Performance and Trust.

Our bold ambitions for patients are reflected in new commitments to growth and a significant step-change in delivery over the next five years. This means more GSK vaccines and treatments, including innovative new products, will reach more people who need them more than ever before.

We have long believed that building trust is key to stronger performance, helping to create value for shareholders, impact for patients and society and a reason outstanding people choose to work for and with us. That’s why being a responsible business is an integral part of our strategy. Taking action on environmental, social and governance issues is a key driver in our strategy.

Our success absolutely depends on our people. While getting ahead of disease together is about our ambition for patients and shareholders, it’s also about our ambition for GSK to be a place where people can thrive. We want GSK to be a place where people feel inspired, encouraged and challenged to be the best they can be. A place where people can be themselves – feeling welcome, valued and included. Where they can keep growing and look after their wellbeing. So, if you share our ambition, join us at this exciting moment in our journey to get Ahead Together.

FRENCH VERSION BELOWS

AUDITEUR QUALITE FOURNISSEUR H/F - CDI

Nous avons actuellement une opportunité passionnante de faire partie de la fonction centrale d'audit de la qualité des fournisseurs et de la conformité (SQ A&C) qui soutient la nouvelle chaîne d'approvisionnement. L'équipe SQ A&C soutient l'ensemble du réseau de fabrication de GSK dans le monde en promouvant la qualité et la conformité tout au long du cycle de vie du produit. Pour ce faire, elle mène des activités d'assurance qualité à l'appui de la chaîne d'approvisionnement de GSK, en particulier l'évaluation des BPF des matériaux et services de qualité critique utilisés dans l'ensemble du réseau de fabrication de GSK.

L'auditeur de la qualité des fournisseurs est directement rattaché au responsable de l'audit de la qualité des fournisseurs et de la conformité. L'objectif de ce poste est de contribuer de manière significative à l'assurance que les fournisseurs de matériaux et de services des sites de fabrication et de la chaîne d'approvisionnement de GSK se conforment de manière adéquate aux exigences de GSK et à toutes les normes applicables pour les autorités réglementaires concernées.

Au quotidien, le candidat retenu se concentrera généralement sur la planification, l'exécution et la documentation des audits/évaluations de conformité aux BPF et aux systèmes de qualité pour un certain nombre de fournisseurs désignés dans la région et sur la gestion des plans d'action associés des fournisseurs découlant de ces audits/évaluations afin de combler les lacunes identifiées. Dans le cadre de cette mission, le candidat retenu conservera les données des audits et des sites utilisateurs dans les systèmes appropriés de gestion des fournisseurs de GSK. Vous aurez également l'occasion d'apporter votre expertise et votre soutien aux négociations des accords d'assurance qualité des fournisseurs et aux contrôles des changements des fournisseurs (si nécessaire/applicable).

Les principales responsabilités (incluses)

• Vous serez chargé(e) d'effectuer des évaluations/audits des BPF/systèmes de qualité des fournisseurs désignés, de formuler des recommandations fondées sur le risque concernant le statut d'approbation des BPF des fournisseurs (y compris des propositions pour continuer à utiliser des fournisseurs dont la conformité est marginale) et de documenter les évaluations/audits dans les systèmes pertinents.
• Convenir de plans d'actions correctives et préventives (CAPA) appropriés avec les fournisseurs et assurer le suivi de l'achèvement des CAPA (dans les délais convenus).
• Communiquer efficacement les résultats de l'évaluation aux parties prenantes internes et externes.
• S'assurer que la documentation relative à l'audit est communiquée de manière efficace et que les documents relatifs aux CAPA sont examinés et font l'objet d'une réponse dans les délais prévus.

La mise à jour des profils des "audités" (fournisseurs) dans les systèmes de données, en veillant à ce que les données des fournisseurs associées à l'évaluation des fournisseurs et aux sites utilisateurs soient tenues à jour (sur la base des informations actuellement disponibles).

• Il s'agit de soutenir les contrôles de changement des fournisseurs assignés (si nécessaire) conformément aux procédures en vigueur.
• Il s'agit de soutenir la négociation d'accords d'assurance qualité (AQ) avec les fournisseurs désignés.
• Il s'agit d'un outil d'aide à la décision qui permet d'identifier les risques et de faire remonter les problèmes/situations à haut risque pour s'assurer que la direction et les parties prenantes comprennent les risques techniques, réglementaires et de qualité (et que les mesures d'atténuation appropriées sont identifiées).
• Fournir un soutien aux sites de GSK soumis à des inspections réglementaires/clients (selon les besoins).

Les candidats sont priés d'attirer l'attention, dans leur dossier de candidature, sur la manière dont ils répondent aux critères susmentionnés afin d'être retenus pour l'entretien.

Lorsque vous postulez à ce poste, veuillez utiliser votre CV pour décrire comment vous répondez aux compétences requises pour ce poste (telles que décrites dans les attentes du candidat ci-dessus et les qualifications ci-dessous). Les informations que vous avez fournies seront utilisées pour évaluer votre candidature.

Qualifications de base :

• Expérience pertinente (idéalement acquise dans un environnement hautement réglementé tel que la fabrication de produits pharmaceutiques).
• Vous êtes titulaire d'un diplôme en sciences de la vie ou dans une autre discipline pertinente. Vous connaissez les exigences actuelles en matière de BPF sur les principaux marchés pharmaceutiques. Vous connaissez et appliquez les principes des systèmes de gestion de la qualité (QMS). Vous êtes à l'aise en anglais, tant à l'oral qu'à l'écrit.

Qualifications souhaitées :

• Connaissance / expérience des processus / environnements de fabrication API, stérile, parentérale et/ou biopharmaceutique.
• Connaissance et expérience des processus et environnements de fabrication d'IPA, de produits stériles, de produits parentéraux et/ou de produits biopharmaceutiques.

VOYAGES: Veuillez noter qu’il y a une forte proportion de voyages impliqués dans ce rôle (dans toute l’Europe). On s’attend à ce que cela représente environ 30 % à 50 % du rôle.

LIEU : Le candidat retenu peut être basé dans l’un des sites de fabrication de GSK Pharma/Vaccine en Europe/Royaume-Uni. L’emplacement sur les sites GSK suivants est préférable: Barnard Castle (Royaume-Uni), Evreux (France), mais d’autres emplacements peuvent être envisagés en Europe (Italie,...). Veuillez noter les exigences de voyage

A propos de GSK :

GSK est une entreprise biopharmaceutique de premier plan en France, en termes de présence et d’emploi, avec plus de 3.300 collaborateurs répartis au sein de 3 sites de production (Evreux, Mayenne et Saint-Amand-les-Eaux) et du siège social (Rueil-Malmaison).

Notre mission est d’unir science, technologie et talents pour devancer ensemble la maladie. Nous prévenons et traitons les maladies grâce aux vaccins et médicaments de médecine générale et de spécialité. Nous concentrons nos efforts sur la science du système immunitaire, la génétique humaine et les technologies de pointe. Nous investissons dans quatre domaines thérapeutiques essentiels (maladies infectieuses, VIH, oncologie et immunologie) et saisissons toutes les opportunités futures qui peuvent avoir un impact sur la santé à grande échelle. Notre objectif est d’avoir un impact sur la vie de plus de 2.5 milliards de personnes.

Nous recrutons des personnes qui croient en notre mission, incarnent notre culture et veulent nous aider à atteindre nos ambitions. Dans notre environnement de travail, chacun est valorisé, intégré, apprécié pour sa personnalité et ses différences. Nous favorisons également l’épanouissement de nos collaborateurs, avec des projets stimulants qui répondent aussi bien à leurs aspirations qu’aux besoins futurs de nos activités.

Pour en savoir plus vous pouvez consulter les ressources suivantes :

www.GSK.fr

www.GSK.com

GSK: Life | LinkedIn

• LI-GSK

#EBFR

GSK is a global biopharma company with a special purpose – to unite science, technology and talent to get ahead of disease together – so we can positively impact the health of billions of people and deliver stronger, more sustainable shareholder returns – as an organisation where people can thrive. Getting ahead means preventing disease as well as treating it, and we aim to positively impact the health of 2.5 billion people by the end of 2030.

Our success absolutely depends on our people. While getting ahead of disease together is about our ambition for patients and shareholders, it’s also about making GSK a place where people can thrive. We want GSK to be a workplace where everyone can feel a sense of belonging and thrive as set out in our Equal and Inclusive Treatment of Employees policy. We’re committed to being more proactive at all levels so that our workforce reflects the communities we work and hire in, and our GSK leadership reflects our GSK workforce.

If you require an accommodation or other assistance to apply for a job at GSK, please contact the GSK Service Centre at 1-877-694-7547 (US Toll Free) or +1 801 567 5155 (outside US).

GSK is an Equal Opportunity/Affirmative Action Employer. All qualified applicants will receive equal consideration for employment without regard to race, color, national origin, religion, sex, pregnancy, marital status, sexual orientation, gender identity/expression, age, disability, genetic information, military service, covered/protected veteran status or any other federal, state or local protected class.

Important notice to Employment businesses/ Agencies

GSK does not accept referrals from employment businesses and/or employment agencies in respect of the vacancies posted on this site. All employment businesses/agencies are required to contact GSK's commercial and general procurement/human resources department to obtain prior written authorization before referring any candidates to GSK. The obtaining of prior written authorization is a condition precedent to any agreement (verbal or written) between the employment business/ agency and GSK. In the absence of such written authorization being obtained any actions undertaken by the employment business/agency shall be deemed to have been performed without the consent or contractual agreement of GSK. GSK shall therefore not be liable for any fees arising from such actions or any fees arising from any referrals by employment businesses/agencies in respect of the vacancies posted on this site.

Please note that if you are a US Licensed Healthcare Professional or Healthcare Professional as defined by the laws of the state issuing your license, GSK may be required to capture and report expenses GSK incurs, on your behalf, in the event you are afforded an interview for employment. This capture of applicable transfers of value is necessary to ensure GSK’s compliance to all federal and state US Transparency requirements. For more information, please visit GSK’s Transparency Reporting For the Record site.